注册医疗器械公司需要什么条件和多少费用?_公司注册_
导读:注册医疗器械公司的条件和费用是什么?深圳市百年财税服务有限公司专注于大中小企业财税服务,提供深圳市注册公司流程及费用、代理记账公司费用及手续、营业执照年审等财税服务,并提出...原标题:注册医疗器械公司的条件和费用是什么?深圳市百年财税服务有限公司专注于大中小企业财税服务,提供深圳注册公司流程及收费、代理记账公司收费及手续、营业执照年审查询等财税服务。还为大中小企业和企业家提供代理公司注册、代理记账报税、营业执照办理等企业服务,助力中小企业发展。医务人员要想成立医疗器械公司,需要全面了解医疗器械公司注册的条件和要求,以便快速获得工商、药监部门的批准。 那么注册医疗器械公司的条件和费用是什么?今天简单了解一下。 一、注册条件1。注册资本开办第二类医疗器械经营企业,注册资本60万元以上;设立三级医疗器械企业,注册资本150万元以上;经营范围涉及国家重点监控产品,注册资本300万元以上。 2.营业场所& ldquo管理措施& rdquo规定:从事三类、二类体外诊断试剂批发业务的,经营场所建筑面积不得小于100平方米,仓库建筑面积不得小于60平方米,冷库容积不得小于20立方米。 从事其他类别第三类医疗器械批发业务的,经营场所建筑面积不少于100平方米,并具备与经营范围相适应的仓库面积。 对于经营二类医疗器械的人员,由于各地要求不同,在咨询当地管理局时一定要认真解读管理办法,避免在自建经营场所和仓库时出现问题,影响时间和成本。 要求《医疗器械管理质量管理标准》规定,企业应当有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家承认的相关专业资格或者职称。 第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。 (相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复学、检验学、管理学等。)二。申请材料1。营业执照复印件或预先核准的企业名称通知书一式两份。 2.会计师事务所出具的验资报告。 3、企业负责人身份证、学历证书及职称复印件一式两份。 4、企业质量管理人员名单及身份证、学历证书和职称复印件一式两份。 5.营业场所和仓库的产权证或租赁协议复印件。 6.拟经营的第二类、第三类医疗器械范围、产品注册证书、生产企业许可证等相关复印件一式两份。 7.质量管理体系文件或质量手册的副本。 8.提交材料真实性的自我保证声明一式两份。 深圳市百年财税服务有限公司专注于大中小企业财税服务,提供深圳注册公司流程及收费、代理记账公司收费及手续、营业执照年审查询等财税服务。还为大中小企业和企业家提供代理公司注册、代理记账报税、营业执照办理等企业服务,助力中小企业发展。